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吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网:开展第七批优秀国产医疗设备产品遴选的函

作者:吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网会 日期:2020-09-16 17:06:14

各相关单位:

吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网会定于近期开展第七批优秀国产医疗设备产品遴选工作,现将有关情况公告如下:

一、遴选品目

(一)第七批遴选品目:

可视喉镜、手术机器人、人工智能影像辅助诊断产品、远程诊断系统、人工晶体、血气分析仪、磁敏免疫分析仪、粪便分析仪、液基细胞仪、病理标本取材储存系统、主被动运动康复训练设备、中药熏蒸设备、量子降脂仪、呼气检测仪、留置针;

(二)动态调整品目:

动态调整品目为第四批评审品目即:数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪、多参数监护仪、3.0T磁共振、全自动生化分析仪、微生物培养鉴定和药敏系统、血凝仪、体外冲击波治疗仪、激光治疗仪、光子治疗仪、腔镜切割吻合器、骨科耗材(人工关节、创伤类材料、脊柱类材料);

二、工作原则

(一)公开透明、客观公正。

一是遴选方法、程序和吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网:均向社会公布并征询意见。

二是遴选吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网:实行量化评价,并具有客观性、科学性和可比性。

(二)质量优良、服务完善。

入选产品需满足临床工作需要、性能优良、保障医疗安全,医疗机构认可。生产经营企业有良好的信誉、完备的售后服务体系和质量吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网:及规范。

(三)科学分类、动态调整。

按照不同医疗机构诊疗服务功能需求,科学划定遴选品目型号和规格。新产品、新技术定期补选,不符合优秀产品条件的及时剔除。

三、遴选吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网:

遴选吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网:由技术参数、企业基本情况和临床应用评价三部分组成。入选优秀医疗设备产品目录的产品,其技术参数、临床应用评价、企业基本情况三部分评分均不低于此吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网:满分的80%。

四、遴选程序

(一)在吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网会官网(/)发布遴选工作公告。

(二)发布遴选申报通知。

(三)企业自愿申报。

参与申报的医疗设备生产经营企业在规定的时间内按要求报送相关文件。

(四)资料审核与公示。

对企业申报的相关文件的真实性、合法性进行审核并公示。

(五)企业介绍。

参与申报生产企业对申报产品进行相关情况介绍,接受专家咨询。

(六)专家评审。

在专家库中随机抽取临床、工程技术和设备管理等方面专家组成专家组。对申报产品技术参数、企业基本情况、产品在医疗机构中应用情况进行审核和评价。

(七)结果公示。

对遴选结果进行公示。

(八)发布遴选结果。

五、申报

企业通过中国医学装备网优秀国产医疗设备遴选系统申报产品,具体要求详见遴选申报通知。

六、监督

向社会公布投诉和举报电话、电子信箱、通讯地址,接受社会的全程监督。

相关医疗设备生产企业对遴选程序、吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网:和结果等相关事项有异议的,可在相关信息公示之日起5个工作日内,以书面形式向吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网会提出询问或质疑。吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网会在收到书面询问或质疑的15个工作日内,应给予书面答复。

七、联系方式

吉祥棋牌,吉祥棋牌游戏官网会:曾凯  康自新  赵小瑞

电话:010-88393651-8020/8022/8030

传真:010-88393990

邮箱:15801485136@163.com

地址:北京市海淀区知春路68号领航科技大厦西侧16层

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七、费用

遴选活动不以任何名义向企业收取费用。

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2020年9月16日